Comisia Europeană Autorizează un Nou Tratament pentru Diabetul de Tip 1
Comisia Europeană a dat undă verde pentru introducerea pe piață a unui tratament care întârzie progresia diabetului de tip 1 în Uniunea Europeană. Anunțul a fost făcut de compania farmaceutică franceză Sanofi, care a dezvoltat medicamentul.
Acest tratament este deja aprobat în mai multe țări, inclusiv Statele Unite, Regatul Unit, China, Canada, Israel, Arabia Saudită, Emiratele Arabe și Kuwait. După obținerea autorizării, medicamentul devine „primul tratament modificator al diabetului de tip 1 aprobat în UE”.
Autorizarea se referă la tratamentul adulților și copiilor cu vârsta de peste opt ani care suferă de diabet de tip 1 în stadiul doi. Medicația este administrată sub formă de perfuzie și nu vindecă boala, ci încetinește progresia acesteia prin inhibarea reacției autoimune.
Tratamentul acționează în stadiul în care diabetul este deja detectabil, dar simptomele nu sunt încă prezente, și frânează evoluția spre stadiul clinic al bolii (stadiul trei), care necesită administrarea de insulină pentru controlul glicemiei.
Decizia de autorizare se bazează pe rezultatele pozitive ale unui studiu care arată că un anticorp monoclonal poate întârzia apariția stadiului trei al diabetului de tip 1 „cu o durată medie de aproximativ doi ani în comparație cu placebo”, conform explicațiilor oferite de reprezentanții companiei farmaceutice.
